壓片機主要用于制藥工業(yè)的片劑工藝研究。將顆粒狀物壓制成直徑不大于13mm的圓形、異形和帶有文字、符號,圖形片狀物的自動連續(xù)生產(chǎn)設備。有些制藥壓片機在片劑壓片時出現(xiàn)毛邊和粉塵應配套篩片機同時進行除塵( 兩次以上 ),必須要滿足GMP規(guī)范。
下面我給大家講講它的制片原理:
①劑量的控制。各種片劑有不同的劑量要求,大的劑量調(diào)節(jié)是通過選擇不同沖頭直徑的沖模來實現(xiàn)的,如有直徑6mm、8mm、11.5mm、12mm等沖頭。在選定沖模尺寸之后,微小的劑量調(diào)節(jié)是通過調(diào)節(jié)下沖伸入中??椎纳疃?,從而改變封底后的中??椎膶嶋H長度,調(diào)節(jié)??字兴幬锏奶畛潴w積。因此,在壓片機上應具有調(diào)節(jié)下沖在??字械脑嘉恢玫臋C構,以滿足劑量調(diào)節(jié)要求。由于不同批號的藥粉配制總有比容的差異,這種調(diào)節(jié)功能是十分必要的。
在劑量控制中,加料器的動作原理也有相當?shù)挠绊?,比如顆粒藥物是靠自重,自由滾落入中??字袝r,其裝填情況較為疏松。如果采用多次強迫性境入方式時,??字袑钊胼^多藥物,裝填情況則較為密實。
?、谒幤穸燃皦簩嵆潭瓤刂?。藥物的劑量是根據(jù)處方及藥典確定的,不可更改。為了貯運、保存和崩解時限要求,壓片時對一定劑量的壓力也是有要求的,它也將影響藥片的實際厚度和外觀。壓片時的壓力調(diào)節(jié)是*的。這是通過調(diào)節(jié)上沖在??字械南滦辛縼韺崿F(xiàn)的。有的壓片機在壓片過程中不單有上沖下行動作,同時也可有下沖上行動作,由上下沖相對運動共同完成壓片過程。但壓力調(diào)節(jié)多是通過調(diào)節(jié)上沖下行量的機構來實現(xiàn)壓力調(diào)節(jié)與控制的。
壓片機的工作過程可以分為如下步驟:
1. 下沖的沖頭部位(其工作位置朝上)由中模孔下端伸入中??字?,封住中??椎?
2. 利用加料器向中??字刑畛渌幬?
3. 上沖的沖頭部位(其工作位置朝下)自中??咨隙寺淙胫心??,并下行一定行程,將藥粉壓制成片;
4. 上沖提升出孔。下沖上升將藥片頂出中??祝瓿梢淮螇浩^程;
5. 下沖降到原位,準備下一次填充。